Da bi Medimpex mogao nabaviti prvih 100.000 od ugovorenih 500.000 doza, kao odabrani ponuđač Vlade Federacije, potrebno je da Ministarsvu zdravstva Federacije BiH preda zahtjev za interventni uvoz, a dozvolu potpiše ministar Vjekoslav Mandić.

No, najprije se tri dana čekalo da direktor Zavoda za javno zdravstvo Federacije BiH, Davor Pehar potpiše ugovor sa veleprometnikom lijekovima, Medimpexom iz Sarajeva, na osnovu ovlaštenja Vlade Federacije Bosne i Hercegovine da zaključi ugovor o nabavci 500.000 doza vakcine Sputnik V. Potpis na papir je stavljen u petak, pred vikend.

„Prva isporuka od 100 000 doza cjepiva biće isporučena u roku od tri radna dana nakon potvrde o prihvaćanju akreditiva od prozvođača, a preostale isporuke od 400 000 doza cjepiva da će isporučivati sukcesivno.“- saoštavaju iz Zavoda za javno zdravstvo Federacije BiH

Također u sapštenju za javnost Zavod za javno zdravstvo FiH ističu da se Medimpex d.o.o Sarajevo obavezao da će od Federalnog ministarstva zdravstva ‘ishoditi dozvolu za interventni uvoz ugovorene količine cjepiva, uz naznaku da će se uvoziti i cariniti sukcesivno kompletne.’

Vrijeme curi

Kada će Medimpex dobiti potvrdu o prihvatanju akreditiva od proizvođača? Pozivali smo dva dana firmu Medimpex, te direktora Šemsu Mujezina, ali smo ostali bez odgovora.

N1 saznaje da bilo kakav zahtjev za interventan uvoz u Federalno ministarstvo zdravstva nije stigao, a ministar Vjekoslav Mandić nije bio u Sarajevu u petak. Slijede neradni dana i vikend.

U međuvremenu veleprometnik Krajinagrup iz Banjaluke, predaje zahtjev za registraciju Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH, kako bi postali veleprometnici vakcina za cijelu državu Bosnu i Hercegovinu. To je za N1 potvrđeno iz Agencije za lijekove BiH.

Zakonski rok za završetak registracije je 210 dana.

“Agencija će, naravno, cijeneći aktuelnu situaciju postupati u najkraćim mogućim rokovima. Ukoliko Agencija da dozvolu za stavljanje u promet vakcine Sputnik V, to znači da Krajinagroup postaje nosilac dozvole za stavljanje vakcine u promet. U slučaju registracije vakcine, nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet (nosilac registracionog rješenja), postaje Krajinagroup. Krajinagroup je ujedno i veleprometnik tako da se očekuje da će ovo pravno lice vršiti uvoz i distribuciju vakcine”, naveli su za N1

Kako navode, ostali veleprometnici mogu uzeti učešće u procesu uvoza jedino ukoliko ostvare saradnju sa Krajinagroupom.

“Registracijom vakcine Sputnik V, interventni uvoz ove vakcine neće više biti moguć. Na osnovu zakonskih i podzakonskih odredbi interventni uvoz se koristi jedino za neregistrovane lijekove u situacijama koje su zakonom definisane”, rečeno je za N1 iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine.

Zanimljivo je što zahtjev za registraciju Krajinagrupa predaje sada, jer je u Republiku Srpsku nabaviljena vakcina Sputnik V, na osnovu dozvole za interventni uvoz, koji po zakonu potpisao entitetski ministar.

Da li će federalni ministar zdravstva, Vjekoslav Mandić prije potpisati interventni uvoz Medimpexa ili će prije biti registrovana Krajinagrupa kao jedini veleprometnik Sputnika V koji će moći uvoziti i prometovati Sputnikom V u Bosni i Hercegovini?

Aktuelna situacija je takva da u Bosni i Hercegovini Agencija za lijekove BiH nije registrovala niti jednu vakcinu , što znači da bi se ona uvezla mora se uvesti interventnim uvozom koji je definisan Zakonom o lijekovima BiH – koji kaže: Ako lijek nije registrovan, uvozi se na interventni uvoz, interventni uvoz odobravaju entitetska ministarstva zdravstva. Ili registrovati !

I podsjetimo- za vakcinaciju jedne osobe potrebne su dvije doze. Planiranom količinom kojoj je odobreno Medimpexu da nabavi 500.000 doza može se vakcinisati 250.000 osoba u Federaciji za sada.

To je oko 12,5 posto stanovnika ovog entiteta.