Konkurent Neuralinka prestao primati pacijente za moždani implantat: Problem je u kablu

Pauzu je prvi objavio magazin WIRED 12. novembra. Synchron je potvrdio da je problem otkrio u takozvanom vodu, tankom kablu koji signal sa senzora u krvnom sudu prenosi do elektronike ugrađene u tijelo pacijenta. Sam senzor, prema kompaniji, nije problem, a sigurnosni problemi vezani za uređaj nisu uočeni. Kompanija naglašava da je pauzu odlučila sama, a ne na zahtjev američke Agencije za hranu i lijekove (FDA).

WIRED je kontaktirao pet bolnica u SAD-u u kojima se ispitivanje provodi. Dvije su potvrdile da je prijem novih pacijenata zaustavljen. Ispitivanja se vode i u Australiji i Kanadi, a prema dostupnim izvještajima, pauza važi i tamo. Datum nastavka nije poznat.

Implantat koji putuje kroz venu

Uređaj se zove Stentrode i radi slično stentu kakav se ugrađuje kod suženih krvnih sudova srca. Ljekar ga kroz vratnu venu (jugularnu venu) uvodi do krvnog suda na površini motoričke kore, dijela mozga koji upravlja pokretima. Lobanja se ne otvara.

Senzor bilježi signale koje mozak šalje kada osoba želi napraviti pokret, a računar ih pretvara u naredbe. Namijenjen je ljudima s teškom paralizom, koji mogu pomoću njega birati opcije na ekranu ili pisati poruke.

Prva generacija prošla je ranu studiju pod nazivom COMMAND. Kompanija je u septembru 2024. objavila da je implantat ugrađen kod šest pacijenata s paralizom obje ruke i da nijedan u prvih 12 mjeseci nije imao ozbiljnu nuspojavu koja bi izazvala smrt ili trajni invaliditet. Polovina ugradnji trajala je 20 minuta ili kraće.

Druga generacija zapela prije velike studije

Problem se pojavio kod uređaja druge generacije, koji je, prema pisanju WIRED-a, već ugrađen kod dijela učesnika i s vanjskim uređajima se povezuje bežično, preko Bluetootha. Ta ispitivanja su Synchronu potrebna da bi prešao na veliku, takozvanu pivotalnu studiju, koju FDA traži prije nego što odobri prodaju uređaja.

Synchron je dizajn i proizvodnju kabla preuzeo u vlastite ruke i planira nadograditi cijeli sistem prije nego što ponovo počne primati pacijente. Ljudima koji već imaju implantat obećao je podršku do kraja života. WIRED piše i da kompanija otpušta dio zaposlenih i smanjuje ured u New Yorku, dok u San Diegu gradi tim koji će razvijati novi kabl, nadograđeni Stentrode i još jedan, neimenovani uređaj.

Gdje je tu Neuralink

Synchron se često poredi s Neuralinkom Elona Muska, najpoznatijom kompanijom u ovoj oblasti. Razlika je u pristupu. Neuralink koristi hirurškog robota koji tanke niti s elektrodama ubacuje direktno u moždano tkivo. Synchron se, s druge strane, kladi na ugradnju kroz krvni sud, bez otvaranja lobanje, i to ističe kao svoju glavnu prednost.

Ni Neuralink nije bez problema. Kod njegovog prvog pacijenta 2024. godine dio niti se izvukao iz mozga. Synchronova pauza pokazuje koliko je teško od uspješnih pokusa na nekoliko ljudi doći do uređaja koji može ući u redovnu upotrebu.

Synchron je u novembru 2025. prikupio 200 miliona dolara novog kapitala, a njegova vrijednost tada je procijenjena na skoro milijardu dolara.