Agencija za lijekove BiH: Kod djece bez simptoma nisu potrebne posebne mjere

Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. oktobra objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnost kvaliteta.

Tim povodom ALMBIH je poduzeo aktivnosti s ciljem prikupljanja relevantnih informacija, saopćeno je iz Agencije.

Kako navode iz ALMBIH-a, tokom 2026. godine realizovan je interventni uvoz navedene vakcine. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a, a utvrđeno je da je kvalitet uvezenih vakcina bio zadovoljavajući.

Također, na području Bosne i Hercegovine od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na ovu BCG vakcinu.

Iz Agencije su uputili preporuku roditeljima i pedijatrima, navodeći da kod djeteta koje nema simptome nisu potrebne posebne mjere. Ukoliko se pojave simptomi koji mogu ukazivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti postoji li potreba za daljnjom obradom.

ALMBIH nastavlja pratiti aktuelna dešavanja, a stručna i šira javnost bit će pravovremeno obaviještene o svim eventualnim novostima.

Iz Agencije su ujedno podsjetili sve zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja sumnji na neželjena djelovanja lijeka slanjem popunjenog obrasca, koji je dostupan na internetskoj stranici Agencije, na adresu elektronske pošte [email protected].

Naglasili su da prijavljivanje sumnji na neželjena djelovanja predstavlja osnovu za sigurniju primjenu lijekova i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.

╰┈➤ Program N1 televizije možete pratiti UŽIVO na ovom linku kao i putem aplikacija za Android /iPhone/iPad