Lijek za reumu pokazao snažne rezultate kod teške alopecije: Kosa se vratila kod polovine pacijenata

Alopecija areata je autoimuna bolest u kojoj imuni sistem napada vlastite folikule dlake. Počinje kao gubitak kose u okruglim mrljama, a kod težih oblika može zahvatiti cijelo vlasište, obrve i trepavice. Često se javlja u mladosti, zbog čega ima izražen utjecaj na samopouzdanje i mentalno zdravlje, posebno kod djece i adolescenata.

Nova klinička ispitivanja bavila su se upadacitinibom, koji se prodaje pod imenom Rinvoq. Riječ je o inhibitoru Janus kinaze (JAK), lijeku koji blokira upalni put uključen u niz autoimunih bolesti. Već je odobren za reumatoidni artritis, Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis, atopijski dermatitis i druge indikacije. Istraživači su htjeli utvrditi može li blokiranje istog upalnog puta zaustaviti i imuni napad na folikule.

Rezultati

Program ispitivanja treće faze, nazvan UP-AA, obuhvatio je 1.399 odraslih i adolescenata u dobi od 12 do 64 godine s teškom alopecijom areatom, na 248 lokacija širom svijeta. Radilo se o dvije usporedne randomizirane, dvostruko slijepe studije s placebom. Učesnici su dobijali 15 miligrama dnevno, 30 miligrama dnevno ili placebo.

Uspjeh je mjeren SALT skorom — standardnom ljestvicom težine alopecije. Primarni cilj bio je SALT 20 ili manje nakon 24 sedmice, što odgovara pokrivenosti vlasišta od najmanje 80 posto.

• 15 mg: cilj je dostiglo oko 45 posto pacijenata
• 30 mg: oko 55 posto
• Placebo: znatno manji udio

Potpuni povrat kose na vlasištu (SALT 0) zabilježen je kod otprilike 13 do 23 posto pacijenata nakon 24 sedmice, zavisno od doze. Poboljšanja su zabilježena i kod obrva i trepavica. Prema izvještajima, odgovor na terapiju nastavio je rasti tokom prve godine liječenja.

Nije lijek koji se uzima olako

Ovdje je ključan dio koji se u izvještavanju o ovakvim rezultatima često izostavlja: JAK inhibitori nose ozbiljna sigurnosna upozorenja.

Američka Agencija za hranu i lijekove propisala je za Rinvoq takozvano upozorenje u okviru — najviši nivo upozorenja koji izdaje — zbog rizika od teških infekcija, malignih oboljenja, ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, tromboze i smrtnog ishoda.

Evropska agencija za lijekove je 2023. godine, nakon sigurnosne revizije cijele klase, zaključila da se JAK inhibitori kod pacijenata starijih od 65 godina, dugogodišnjih pušača (sadašnjih i bivših), osoba s povećanim kardiovaskularnim rizikom i osoba s povećanim rizikom od karcinoma smiju propisivati samo ako ne postoji odgovarajuća alternativa. Kod pacijenata s takvim faktorima rizika preporučuje se niža doza, a ljekarima se savjetuje redovan pregled kože zbog rizika od karcinoma kože.

Drugim riječima, riječ je o imunosupresivnoj terapiji koja se uzima svakodnevno, uz nadzor ljekara — a ne o rješenju za bilo koji oblik gubitka kose.