Nova lista lijekova u FBiH: Terapije za rak, multiplu sklerozu, hepatitis i hemofiliju

Odluka je donesena na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, a primjenjivat će se od 1. jula 2027. godine.

Sastavni dio odluke je "Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH".

Lijekovi za maligne bolesti, multiplu sklerozu, hepatitis...

Na listu su, u skladu s Pravilnikom o kriterijima, uvršteni lijekovi za terapiju malignih neoplazmi, uključujući i lijekove s posebnim režimom propisivanja, zatim imunosupresivi, lijekovi za liječenje hepatitisa C i B, multiple skleroze, kao i lijekovi koji se koriste u tretmanu hemodijalize.

Uvršteni su i lijekovi za liječenje hemofilije, biološki lijekovi za upalne bolesti debelog crijeva, među kojima su Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, antiretrovirusni lijekovi, humani imunoglobulin te lijekovi za profilaksu respiratornog sincicijalnog virusa.

Na listu se uvrštavaju i tuberkulostatici.

Izuzetno, na Listu lijekova fonda solidarnosti mogu biti uvršteni i lijekovi preporučeni kroz poseban program, pod uslovom da se za njih osiguraju dodatna finansijska sredstva federalnog fonda solidarnosti.

Kroz poseban program uvršteni su i lijekovi za liječenje dermatoloških oboljenja.

Posebni program za određene pacijente

Preporučeni sadržaj posebnog programa lijekova također je sastavni dio odluke.

Riječ je o lijekovima koji se koriste isključivo prema posebnoj preporuci ordinirajućeg doktora medicine, specijaliste određene grane, za konkretnog pacijenta i uz tačno utvrđenu indikaciju, način primjene, doziranje, potrebnu količinu lijeka i trajanje terapije.

O pravu osiguranika na korištenje takvih lijekova, nakon preporuke ordinirajućeg ljekara, odlučuje Komisija za utvrđivanje prava korištenja lijekova.

Koji lijekovi mogu biti na listi

Odlukom je propisano da lijekovi uvršteni na listu moraju ispunjavati kriterije utvrđene važećim zakonima i propisima iz oblasti lijekova.

To, između ostalog, podrazumijeva dozvolu za stavljanje lijeka u promet koju izdaje Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i pozitivan nalaz kontrole kvaliteta lijeka.

Izuzetno, na listu mogu biti uvršteni i lijekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH, ako su od vitalne važnosti za dijagnostiku i liječenje određenih bolesti ili pacijenata, ako za njih ne postoji adekvatna zamjena i ako postoji dokaz o legitimnosti interventnog uvoza.

U tim slučajevima potrebno je, između ostalog, dostaviti i registraciju lijeka u državama Evropske unije ili drugim državama koje primjenjuju jednake standarde kvaliteta, sigurnosti i djelotvornosti, kao i certifikat o kvalitetu lijeka iz zemlje proizvođača.

Lista obavezna za Federalni zavod i ugovorne ustanove

Primjena Liste lijekova fonda solidarnosti bit će obavezna za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH, kao i za ugovorne zdravstvene ustanove u Federaciji BiH koje imaju ugovor s Federalnim zavodom za primjenu lijekova s ove liste.

Zdravstvene ustanove bit će dužne primjenjivati lijekove s istim INN nazivom, ATC šifrom, oblikom, jačinom i indikacijama, bez obzira na to da li je riječ o originalnom ili generičkom lijeku.

Primjena će se vršiti u skladu sa stručno-medicinskim uputstvima nadležnih komisija, uz praćenje kliničkih ishoda terapije.

Direktor Federalnog zavoda dužan je u roku od 30 dana od stupanja odluke na snagu, uz prethodnu saglasnost federalnog ministra zdravstva, donijeti detaljnije uputstvo za njenu primjenu.

Odluka stupa na snagu osmog dana od objave u "Službenim novinama Federacije BiH", a primjenjivat će se od 1. jula 2027. godine.