Agencija za hranu i lijekove SAD-a (FDA) objavila je u petak da će brzo djelovati na finalizaciji i izdavanju dozvole za hitnu upotrebu vakcine protiv koronavirusa koju su razvile kompanije Pfizer i BioNTech.
Ovaj vijest stiže samo dan nakon što je Savjetodavni odbor preporučio FDA da odobri hitnu upotrebu vakcine protiv COVID-19.
“Nakon jučerašnjeg pozitivnog ishoda sastanka Savjetodavnog odbora u vezi s vakcinom Pfizer-BioNTecha, FDA je već obavijestila sponzora da će ubrzano raditi na finalizaciji i izdavanju odobrenja za njenu hitnu upotrebu”, naveli su u saopćenju Stephen M. Hahn, povjerenik FDA-a, i Peter Marks, direktor FDA-ovog Centra za evaluaciju i istraživanje bioloških lijekova.
“Agencija je također obavijestila američke Centre za kontrolu i prevenciju bolesti kako bi mogli provesti planove za pravovremenu distribuciju vakcine”, dodaje se.
FDA je također 8. decembra potvrdila sigurnost vakcine protiv novog tipa koronavirusa koju su razvili Pfizer i BioNTech.
Odbor FDA u svom istraživanju potvrdio je ”sigurnost i efikasnost” vakcine koju su razvile farmaceutske kompanije Pfizer i BioNTech.
U studiji se navodi kako je efikasnost vakcine oko 95 posto i da se deset dana nakon primanja prve doze vakcine, stvara snažna zaštita protiv COVID-19. Pored toga, preporučeno je primanje dvije doze od 30 mikrograma u razmaku od 21 dana.
Prema podacima Univerziteta Johns Hopkins, SAD je i dalje najteže pogođen virusom, s više od 15,6 miliona slučajeva zaraze kao i više od 292.000 smrtnih slučajeva.
Program N1 televizije možete pratiti UŽIVO na ovom linku kao i putem aplikacija za Android|iPhone/iPad