Pfizerov Emblaveo odobren je u EU s prvom indikacijom u liječenju multirezistentnih infekcija (MDR).

Ovo je prvi lijek ove vrste koji je dobio zeleno svjetlo od Europske komisije za liječenje ozbiljnih infekcija uzrokovanih MDR gram-negativnim bakterijama kod odraslih.

Pfizer je rekao da se Emblaveo – koji se temelji na dvije komponente koje su već odobrene u proizvodima koji se koriste za druge infekcije – može koristiti i za ‘superbugove’ patogene koji proizvode metalo-beta-laktamaze (MBLa), koje su odgovorne za otpornost na gotovo sve beta-laktamske antibiotike.

Gram-negativne bakterije koje proizvode MBL su u globalnom porastu i prioritetni su patogen za Svjetsku zdravstvenu organizaciju (WHO), koja je rekla da predstavljaju prijetnju u nastajanju.

Oznaka novog lijeka pokriva komplikovane intraabdominalne infekcije (cIAI), bolničku upalu pluća (HAP), uključujući upalu pluća povezanu s ventilatorom (VAP) i komplikovane infekcije urinarnog trakta (cUTI), uključujući pijelonefritis.

EK je prvi regulator koji je odobrio kombinaciju, za koju se također pripremaju marketinške aplikacije u drugim zemljama, uključujući SAD i Kanadu, gdje AbbVie ima prava. Upotreba lijeka će vjerovatno biti rezervirana za pacijente koji su iscrpili druge mogućnosti liječenja.

„Za zdravstvene timove koji liječe pacijente s ozbiljnim gram-negativnim bakterijskim infekcijama, izgledi da ostanu bez efikasnih mogućnosti liječenja predstavljaju zastrašujuću, ali vrlo realnu prijetnju“, kaže Yehuda Carmeli iz medicinskog centra Tel Aviv u Izraelu, koji je bio istraživač u REVISIT studiji.

Rekao je da je odluka EK “dobrodošla vijest za zajednicu u borbi protiv zaraznih bolesti i pruža novu nadu kritično bolesnim pacijentima pogođenim otpornošću na antimikrobne lijekove”.

Emblaveo je drugi antibiotik odobren za problematične patogene u EU ove godine.

U martu je Allecra Therapeutics dobila zeleno svjetlo za Exblifep (cefepim/enmetazobaktam), drugu kombinaciju beta-laktama/beta-laktamaze koja je također odobrena u SAD-u.

Antimikrobna rezistencija (AMR) već ubija milion i po ljudi širom svijeta svake godine, a to bi moglo dostići 10 miliona smrtnih slučajeva do 2050. osim ako se ne ulože zajednički napori za istraživanje novih antibiotika.