Odobrenje za vakcinu Sputnjik V u Evropskoj uniji je odloženo, jer je rok za predavanje dodatnih podataka probijen, izjavile su za Reuters dvije osobe upoznate s tom temom, a čime se umanjuju šanse EU-a u borbi protiv pandemije koronavirusa.

Jedan od izvora, koji je član njemačke vlade, rekao je da će neuspjeh u dostavljanju neophodnih kliničkih podataka Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) odložiti odluku evropskog bloka najranije do septembra.

“Odobrenje Sputnjika V će biti najvjerovatnije pomjereno do septembra, a možda i do kraja godine”, izjavio je zvaničnik koji je zatražio anonimnost.

Probijen rok za odobrenje Sputnjika

Očekivalo se da EMA završi reviziju Sputnjika V do kraja maja ili juna.

Drugi izvor je istakao da je 10. juna probijen rok za dostavljanje dokumentacije i da je proizvođač, ruski Institut Gamaleya navodno poručio da će poslati dokumentaciju naredne sedmice ili najkasnije do kraja mjeseca.

Ruski direktni investicioni fond (RDIF), koji se bavi marketingom vakcine, kaže da je revizija EMA-e u toku.

“Sve informacije o Sputnjiku V i kliničkim testovima su predane jednoj od službi EMA-e, pa je tako revizija završena i poslana šefovima EMA-e”, poručili su iz RDIF-a.