Zbog odobrenja Sputnika V: Stručnjaci EMA-e u Moskvi obilaze proizvodne pogone

Svijet 12. apr 202119:32 0 komentara
Reuters

Nekoliko tjedana nakon što je Europska agencija za lijekove (EMA) to najavila, stručnjaci agencije EU-a pojavili su se u Moskvi, obišli dvije klinike i nastavljaju s daljnjim provjerama o standardima ispitivanja i proizvodnje ruskog cjepiva protiv covida-19 Sputnik V.

Postupak ispitivanja Sputnika V za upotrebu u EU-u se nastavlja.

Ruska agencija Interfax objavila je da su stručnjaci EMA-e obišli one klinike u kojima su bili smješteni ispitanici tijekom treće faze kliničkih ispitivanja razvoja Sputnika V.

Interfax ne navodi tko je “informirani izvor” koji je reporteru otkrio što su sve obišli i što sve obilaze službenici EMA-e, ali navodi da su stručnjaci iz EU-a razgovarali s liječnicima i osobljem koje je pratilo ispitanike nakon eksperimentalnog cijepljenja dobrovoljaca, te da su pregledavali njihove kartone.

Dolazak stručnjaka iz EMA-e nešto je ranije najavio ministar zdravstva Rusije Mihail Muraško, navevši kao datum dolaska 10. travnja.

Prema saznanjima Interfaxa, oni bi u ovoj zemlji trebali ostati još najmanje tjedan dana koliko im je potrebno za taj dio posla u postupku odobrenja Sputnika V za upotrebu u EU-u, što su nadležna tijela iz Rusije službeno zatražila 29. siječnja.

Sputnik V inače slovi kao cjepivo s efikasnosti od 91,6 posto na SARS-CoV-2 tijekom kliničkih ispitivanja.

Ovo cjepivo do sada su u EU-u odobrile Mađarska i Slovačka.

Kakvo je tvoje mišljenje o ovome?

Budi prvi koji će ostaviti komentar!